许多消费者和医疗保健提供者都知道某些益生菌可能有益于健康。但他们有时难以识别市场上的高质量产品。
什么是高品质的益生菌产品？它含有适当鉴定，特征和量化的微生物菌株，它符合纯度的规格，它对其预期用途安全，并且符合适合产品类别的良好制造实践制造。此外，要称为“益生菌”，产品必须在受控人类试验中显示，以赋予健康效益。
我在美国药典主持下的小组椅子上，最近合作了专家论文那总结向生产益生菌的公司的建议，概述了质量制造过程的适当标准和向最终用户传达质量的方式。
我们建议益生菌生产商接受第三方评估，以证明益生菌质量和标签准确性。这种使用第三方为最终用户提供了无偏见的产品质量。我们的纸描述了在既定认证机构的过程中建立益生菌产品的第三方认证所需的步骤：
- 向认证机构提交申请。
- 提交有关设施统计的文件，标准操作程序指数，分析方法指数，质量手册指数，危害分析，关键控制点计划和过敏原控制计划。
- 质量管理系统审计。
- 文档审查。
- 验证所有测试方法。
- 纠正或预防行动。
- 正式颁发产品认证。
这些步骤将向消费者保证制造业的质量。为了提高最终用户的透明度，一些提供第三方认证服务的组织授权使用徽标或密封，使其明确表示特定的益生菌已经在严格的条件下制造。
应当注意，该过程与对支持益生菌产品的任何健康索赔的证据的评估分开。
该小组还要求公开提供的质量标准和用于鉴定益生菌菌株的方法，在整个生产和分配中定量可行的益生菌细胞，确保纯度。益生菌的定义意味着它必须是定义的实体，以允许适当的识别到应变水平，因此小组建议在多重菌株益生菌产品中量化特异性菌株。因此，可能对质量评估有用的一些新出现的方法包括细菌的全基因组测序，以确认益生菌的身份。
由于消费者和医疗保健提供者都难以知道哪些益生菌被证据支持，我们建议市场上提供的益生菌产品符合标准标准世界卫生组织和世界胃肠学组织：
- 属，物种和应变名称。
- 通过使用日期，通过日期（使用殖民地形成单位或其他验证的测量）的数量（使用殖民地形成单位或其他验证的措施）。（活益生菌的水平应通过“最佳”或“使用”日期而不是制造时提供）。
- 使用日期。
- 利益陈述：虽然在现有时不需要，但必须由人类研究支持，呈现出产品中递送的剂量的益处。
- 适当的存储条件。
- 公司联系信息。
可以在这些链接中找到信息，了解如何在销售的益生菌食品补充剂上读取标签欧洲联盟和美国。
总体而言，这一新专家面板文件旨在提供向消费者展示益生菌质量标准的方法，因此他们可以识别高质量的产品。目前，这超出了许多司法管辖区的监管要求。但经历了无偏见的第三方认证是益生菌公司在促进益生品产品质量方面提高透明度的直接途径。
参考：
杰克逊SA，Schoeni JL，蔬菜C等人。提高最终用户信任，以商业益生菌产品的质量。前微生物。2019年;10：739。DOI：10.3389 / FMicB.2019.00739。
